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2019-11-19

  〖 人民日报 〗( 2018年02月12日 12 版)

  本报北京2月11日电 (记者史一棋)近日文化部发布了2016—2017年度全国文化市场十大案件与103个重大案件。2017年文化部对100家主要网络表演经营单位进行“全面体检”处罚45家内容违规网络表演经营单位排查手机直播应用11386款部署主要互联网应用商店清理下线应用3653款依法查处41家网络游戏运营单位集中检查50款主要手机游戏产品。

  本次发布的十大案件包括:濮阳市新艺文化传媒有限公司提供含有禁止内容的网络表演案、快乐迭代(北京)网络科技有限公司提供含有禁止内容的网络表演案、四川艾尚飞扬网络科技有限公司提供含有禁止内容的网络游戏产品与服务案、界视(天津)文化传播有限公司提供含有禁止内容的网络动漫案、上海驹旗网络科技有限公司擅自从事营业性演出经营活动案、合肥风羽文化经纪有限公司以假唱手段欺骗观众案、晋中惠腾房地产开发有限公司擅自在文物保护单位的保护范围内进行挖掘作业案、盘某某等12人贩卖淫秽物品牟利案、南通金桥彩印有限公司擅自兼营从事出版物印刷经营活动案、李某某侵犯著作权贩卖淫秽物品牟利案等。

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  国家药监局:18年以下禁用含可待因感冒药

  复方甘草合剂、强力枇杷露…… 这些感冒药别再给孩子吃了

  9月6日国家药品监督管理局在其官网发布有关修订含可待因感冒药说明书的公告要求对含可待因感冒药药品说明书进行修订:将“禁忌症”及“儿童用药”中相关内容均修订为“18年以下青少年儿童禁用本品”。

  此前国家药监局已明确规定含有可待因的感冒药禁用于12年以下儿童此次修改将年龄限制提高到了18年。

  公告涉及四个事项。首先是要求所有含可待因感冒药药品生产企业均应当依据〖药品注册管理办法〗等有关规定按照含可待因感冒药药品说明书修订要求即将“禁忌症”及“儿童用药”中相关内容均修订为“18年以下青少年儿童禁用本品”提出修订说明书的补充申请于2018年11月5日前报省级药品监管部门备案。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

  公告指出相关药企应当对新增不良反应发生机制进行深入研究采取有效措施做好使用与安全性问题的宣传培训指导医师合理用药。

  公告同时指出临床医师应当仔细阅读含可待因感冒药药品说明书的修订内容在选择用药时应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

  公告还提示患者应当严格遵医嘱用药用药前应当仔细阅读说明书。

  最后一点是请省级药品监管部门在日常监管中督促企业做好有关产品说明书修改与标签说明书更换工作。

  消息延伸·为什么“禁用”?

  长期滥用可成瘾还可能抑制呼吸

  据报道浙江大学医学院附属第二医院呼吸科主治医师夏旸博士告诉记者可待因是一种作用于中枢的镇咳成分相较于其他镇咳成分它临床疗效更好所以经常用于不明原因的顽固性咳嗽、肺癌引发的咳嗽。

  但是长期滥用含可待因的药物会引起依赖性与成瘾性有些成年人甚至因此大量购买止咳药物对儿童、青少年的影响就更大“所以这次药监局把禁用的年龄上调避免青少年滥用与成瘾是很有必要的。”

  另外可待因还可能导致极度嗜睡、呼吸抑制、意识混乱等不良反应严重的甚至危及生命。

  浙医二院药剂科何巍副主任药师列举了一些常见的含可待因类似成分的止咳药物如双氢可待因片复方可待因溶液可待因桔梗片复方甘草合剂强力枇杷露等。

  ■相关链接 近期上“黑名单”的其他儿科药

  丹参注射剂:被要求说明书增加警示语并对不良反应、禁忌与注意事项进行修订被禁止用于新生儿、婴幼儿。

  双黄连注射液:对双黄连注射液说明书增加警示语并禁止4周年及以下儿童、孕妇使用该产品。

  艾畅与吗丁啉:注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件其中就包括儿童常用药“艾畅”、小儿版“吗丁啉”。

  柴胡注射液:要求柴胡注射液更改说明书在禁忌项下须列出“儿童禁用”。

  匹多莫德制剂:在说明书中增加 “3 年以下儿童禁用”的禁忌。

  注射用赖氨匹林:指出16年以下儿童慎用3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征。

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