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10万瓶!长春生物制药企业人用狂犬病疫苗再现问题 赛季第二高分!广东旧将成青岛复仇之战大功臣

2020-1-1

  长春生物制药企业人用狂犬病疫苗再次出现问题——

  10万瓶狂犬病疫苗被拒签发

  昨天,中国食品药品检定研究院发布公示不予签发两家企业生产的人用狂犬病疫苗合计约10万瓶。不予签发意味着该产品无法获得上市许可。两家被拒企业均为长春地区的生物制药企业。

  本报讯(记者赵新培)继长生生物疫苗事件之后位于长春的生物制药企业的人用狂犬病疫苗再次出现问题。中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)11月21日发布公示不予签发两家企业生产的人用狂犬病疫苗合计约10万瓶。据了解中检院是专门负责对疫苗制品进行强制检验的批签发机构。

  在中检院官方网站公告通知栏内可以看到最新一期“中检院生物制品不予批签发信息公示表”显示有两个被拒签发的产品一个产品名称为“人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”批签发量为4.35万瓶生产企业为吉林迈丰生物药业有限公司。另一个产品名称为“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) ”批签发量为5.72万瓶生产厂家为长春卓谊生物股份有限公司。据了解不予签发意味着该产品无法获得上市许可。

  引发舆论注意的是两家被拒企业均为长春地区的生物制药企业。公开信息显示吉林迈丰生物药业有限公司位于吉林省长春市生产地点在高新技术开发区主要产品为片剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、疫苗(人用狂犬病纯化疫苗)。2007年长春百克出资4000万元收购了吉林迈丰生物药业有限公司。2008年6月长春百克生产的水痘减毒活疫苗正式投放市场。

  长春卓谊生物股份有限公司位于长春市双阳经济开发区是浙江赛尔康宁生物科技有限公司投资的吉林省重点扶持疫苗生产企业。该公司目前批准生产的生物制品主要是冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)公司于2016年末顺利通过二合一检查获得注册批件与GMP证书2017年1月正式投产。公司现有生产车间占地面积约5700平方米累计投资3亿元人民币最大年产量100万人份二期车间已于2017年年末竣工生产能力可达到400万人份。

  消息背景

  长生生物被强制退市

  2018年7月15日国家药品监督管理局发布通告指出长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。这是长生生物自2017年11月份被发现百白破疫苗效价指标不符合规定后不到一年再曝疫苗质量问题。

  国家药监局通报该企业编造生产记录与产品检验记录随意变更工艺参数与设备。上述行为严重违反了〖中华人民共与国药品管理法〗、〖药品生产质量管理规范〗有关规定国家药监局已责令企业停止生产收回药品GMP证书召回尚未使用的狂犬病疫苗。

  7月29日长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪对长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。

  10月16日长生生物科技股份有限公司的主要子公司因违法违规生产疫苗被国家药品监督管理部门作出吊销药品生产许可证的行政处罚确定并处罚没款91亿元。

  11月17日深交所启动对长生生物重大违法强制退市机制。深交所表示2018年长生生物主要子公司存在涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全与公众健康安全等领域的重大违法行为。根据证监会相关规定深交所启动对长生生物重大违法退市机制。

  文/本报记者 赵新培

高尚

  高尚

  北京时间1月8日18-19赛季CBA常规赛第30轮狼烟再起其中青男篮主场以128-123战胜了天津男篮成功报了当初93-101不敌对手的一箭之仇。本场比赛砍下15分的高尚成为了青岛男篮复仇的第一大功臣。

  第二节还剩七分钟的时候篮下的高尚得到空位机会面对布拉切与时德帅俩人的夹防他利用身体挤开上篮空间稳稳得手为球队扩大领先优势;而在第四节刚开打不久又是高尚在左翼三分线外迎着刘帅出手帮助球队将分差缩小到了3分。

  全场下来高尚得到了15分这是他本赛季的第二高的得分纪录此外他还有3篮板1助攻1抢断的数据入账也算是锦上添花。

  作为广东旧将纵观本赛季正式永久转会青岛男篮以来高尚因为伤病等其他因素的影响只有11轮出战纪录在场均23.3分钟的时间内他仅有7.0分3.8篮板0.8助攻的数据入账相比上赛季10.3分4.3篮板0.9助攻的表现有所下滑。

  在去年夏天高尚曾入选了中国男篮蓝队集训名单在2018年中斯国际男篮对抗赛第二场中国男篮蓝队与斯洛文尼亚男篮一役高尚的膝盖受伤从此他就进入了漫长的养伤恢复期。

  而对于自我的状态高尚之前就曾表示“毕竟长时间没有比赛希望尽快投入到比赛当中找到自我的比赛节奏。”相信随着本场比赛的不错发挥他能够找到曾经的自我。(一星)

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